在洁净车间应进行哪些测试？

药品GMP车间，电子无尘车间，食品药品包装材料车间，无菌医疗设备车间，医院洁净手术室，生物安全实验室，洁净室诸如健康食品GMP车间，化妆品/消费品车间，动物实验室，兽药GMP车间，饮用水瓶装车间等房间通常在施工后需要第三方检查。那么需要进行哪些测试？

测试范围

洁净室环境等级，工程验收测试，包括食品，保健品，化妆品，瓶装水，牛奶生产车间，电子产品生产车间，GMP车间，医院手术室，动物实验室，生物安全实验室，生物安全柜，超净工作台，无尘车间，无菌车间等。

测试项目

风速和风量，换气次数，温度和湿度，压差，悬浮颗粒，浮游细菌，沉降细菌，噪音，光照等。

1、风速和空气变化量

洁净室和洁净区的清洁度主要是通过供给足够量的洁净空气来置换和稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。因此，必须测量洁净室或洁净设施的送风量，平均风速，送风均匀性，气流方向和流型。

单向流动主要依靠清洁的气流推动和置换房间和区域中的污染空气，以保持房间和区域的清洁度。因此，送风部的风速和均匀性是影响清洁度的重要参数。更高，更均匀的截面风速可以更快，更有效地消除室内过程中产生的污染物，因此它们是值得关注的主要检查项目。

非单向流动主要取决于送入的清洁空气以稀释和稀释房间和区域内的污染物以保持其清洁度。因此，换气次数越多，气流模式越合理，稀释效果越显着，清洁度相应提高。因此，非单相流洁净室和洁净区的空气流量和相应的换气频率是主要的空气流量测试项目。

为了获得可重复的读数，请记录每个测量点的风速的时间平均值。

换气次数：通过将洁净室的总风量除以洁净室的体积而得出的

2、温度和湿度

洁净室或洁净设施的温度和湿度测量值为通常分为两个等级：普通考试和综合考试。第一级适用于空状态下的交付验收测试，第二级适用于静态或动态综合性能测试。这种类型的测试适用于对温度和湿度性能有严格要求的场合。

该测试在气流均匀性测试之后和调节空调系统之后执行。在进行此测试时，空调系统已全面运行，所有条件均稳定。在每个湿度控制区域至少安装一个湿度传感器，并给传感器足够的时间使其稳定。该测量应适合实际使用的目的。应在传感器稳定后开始测量，并且测量时间应不少于5分钟。

3、压力差

此测试的目的是验证在完整的设备与周围环境之间以及设备中的空间之间保持指定的压力差的能力。

该测试适用于所有3个占用状态。该测试需要定期执行。

压差测试应在以下条件下进行：从高压到低压，从布局中距离外部最远的内部房间开始，然后依次向外测试，所有门均关闭。在洁净室（区域）中连接有不同高度的相邻相邻层并带有孔。开口处应有合理的气流方向。

压差检测要求：

（1）静压差的测量要求清洁区域中的所有门都关闭。

（2）在清洁表面上，应按从高到低的顺序进行清洁，直到检测到直接与室外相连的房间为止。

（3）可以将测量管端口安装在房间中没有空气流通的任何地方，并且测量管端口的表面与气流流线平行。

（4）测量和记录的数据应精确到1、0Pa。

压差检测步骤：

（1）首先关闭所有门。

（2）使用差压计测量洁净室之间，洁净室走廊之间以及走廊与外界之间的压力差。

（3）记录所有数据。

压差标准要求

根据洁净室设计或工艺要求，确定维持被测洁净室的正或负压力值。

（1）不同等级的洁净室或洁净区域与非洁净室（区域）之间的静压差不应小于5Pa。

（2）洁净室（区域）与室外之间的静压差应不小于10Pa。

（3）对于单向流动洁净室，其空气清洁度严格高于5级（100级），当门打开时，室内工作表面的尘埃浓度应不超过门的0、6m大于相应浓度限值的粉尘浓度。

（4）如果不满足上述标准的要求，则应重新调节新鲜空气量和排出空气量，直到合格为止。

4、悬浮颗粒A。室内测试人员必须穿着干净的衣服，最多可容纳2人，应位于测试点的顺风一侧且远离测试点，并且应保持静止。换点时动作应轻巧，应减少人员对室内清洁度的干扰。

B。在校准期间应使用该设备。

C．在测试前后对设备进行“清理”。在单向流动区域中，所选的采样探头应接近等速采样，并且进入采样探头的风速不得偏离所收集空气的风速。应该超过20％。如果不可能，则将采样口直接放在气流的主要方向上。对于非单向流动采样点，采样口应垂直向上。

E。从采样口到颗粒计数传感器的连接管应尽可能短。

采样点一般离地面约0、8-1、2m，采样点应均匀，科学地分布，并应避免回风口。对于任何小的洁净室或局部空气净化区域，采样点的数量均不得少于2个，并且可以通过将该区域打开两次来获得总采样数量。

5、浮游细菌

最小采样点数对应于悬浮颗粒采样点数。工作区域的测量点在地面上方约0、8-1、2m，出风口测量点的位置距离供气面约30cm。关键设备或关键工作可以将测量点添加到有效范围，并且每个采样点通常采样一次。

所有采样后，将培养皿置于恒温培养箱中至少48小时。每批培养基应进行对照实验，以检查培养基是否被污染。

6、沉降细菌工作区的测量点在地面上方约0、8-1、2m。将准备好的培养皿放在采样点，打开培养皿盖使其暴露指定的时间，然后进行培养。盖上培养皿并将培养皿放在恒温培养箱中至少48小时。每批培养基应进行对照实验，以检查培养基是否被污染。

7、噪音

测量高度距离地面约1、2米。如果洁净室的面积小于15平方米，则只能测量房间中心的一点;如果面积大于15平方米，则应测量四个对角点。距侧壁的距离为1米，测量点面向每个角。

8、照度

测量点平面距离地面约0、8米，并且这些点的排列距离为2米。对于30平方米以下的房间，测量点距侧壁0、5米，而对于30平方米以上的房间，测量点距墙表面较远。仪表。

检测标准：

（1）《洁净车间设计规范》 GB50073-2001

（2）《医院洁净手术室建设技术规范》 GB 50333-2002

（3） 《生物安全实验》《实验室建筑技术规范》 GB 50346-2004

（4）《洁净室建设与验收规范》 GB 50591-2010

（5）《医药工业洁净室（区域）悬浮颗粒物测试方法》 GB / T 16292-2010

（6）“制药工业浮游细菌洁净室（区域）测试方法” GB / T 16293-2010

（7）“制药工业浮尘细菌洁净室（区域）测试方法” “ GB / T 16294-2010

下一页：您知道洁净室中常用的所有仪器和仪表吗？

上一页：请问做洁净车间真的好吗，它的利和弊分别是什么